Formulier FMEA - Failure Mode Effect Analysis, maar dan digitaal
Een FMEA - Failure Mode Effect Analysis is een methode om op een praktische manier de risico's in een product of proces in kaart te brengen. Als de risico's te groot, wordt meteen ook nagedacht over de oorzaken en mogelijke maatregelen om de oorzaak van het risico weg te nemen. De aanpak is gestructureerd, waardoor het zich erg leent voor een registratie in een formulier. De faalmodes worden allereerst vastgesteld en vervolgens wordt per faalmode de kans, het effect en de detectie van een risico ingeschat. Een te hoog risico vraagt om effectieve maatregelen.
FMEA, waarom en wat heb je eraan
Voor kritische processen en/of producten is een FMEA-aanpak een zinvolle exercitie. Maar waarom? Een aantal punten op een rij:
- Eis uit ISO - norm
Verschillende normen, zoals de kwaliteitsnorm ISO9001 of medische hulpmiddelen ISO 13485, eisen een risico-gebaseerde aanpak. Dit kan met een FMEA.
- Verminderen foutkosten
Schade door falende of slechte producten en een slecht productcreatie-proces vraagt veel tijd en geld. Achterhalen van de faalmodes en daarop sturen bespaart kosten.
- Optimaliseer
Door de tekortkomingen aan te pakken, hoef je minder 'brandjes te blussen' en werk je toe naar een hogere kwaliteitsstandaard.
- Aansprakelijkheid
Als leverancier kan je worden aangesproken op foute of falende producten.
- Concurrentiepositie
Goede producten levert klanten op, die je waarderen. Zeker belangrijk in een concurrerende markt.
FMEA, hoe en wat kan efficiënter
Allereerst is het belangrijk dat je met een multidisciplinair team werkt. De risico's moeten immers van verschillende kanten worden bekeken!
Het hele risico-beoordelingsproces kent verschillende stappen:
- Toelichting
Een expert geeft een toelichting aan het team. Liefst onderbouwd met tekeningen, schema's, foto's.
- 'Negatief denken'
Het team gaat nu op gestructureerde wijze het proces of het product doornemen. Steeds weer de 'wat als'-vraag vanuit verschillende invalshoeken. Het resultaat zijn de verschillende faalmodes.
- Gevolgen inventariseren
Per faalmode wordt nu bekeken wat de gevolgen zijn. Een inschatting wordt gemaakt van de ernst, mogelijke oorzaak en de kans van optreden.
- Detectie
Een belangrijk aspect is of het falen kan worden gedetecteerd. Volgens welke methode en wat is de kans op ontdekking.
- Acties
Belangrijke eindstap is welke acties te nemen zijn om het falen te verminderen of uit te sluiten.
Een goede FMEA opstellen doe je in groep. Dit betekent informatie delen, verrijken en vervolgens de besloten acties opvolgen. Voor iedereen inzichtelijk. Een digitale samenwerkingsomgeving is dan snel de efficiënte oplossing.
FMEA, hoe je ze zelf kunt maken - een voorbeeld
Een FMEA maak je zelf gemakkelijk en vliegensvlug met Infoware. Infoware is een programma dat jou in staat stelt moeiteloos FMEA-formulieren te ontwikkelen en te gebruiken. Om de volledige beoordeling te verwerken, kun je je eigen workflow ontwikkelen. Jij hoeft je alleen met de inhoud van het formulier bezig te houden. Infoware doet de rest.
[klik hier voor een toelichting]
